北京时间周一深夜,美国总统特朗普召开白宫新闻发布会,介绍并签署了有关降低美国处方药价格的行政令。据悉,该政令旨在制定“最惠国定价”,让当地患者的药品价格与其他发达国家水平保持一致同意。
5月13日开盘,国内创新药板块行情修复拉升,相关ETF(交易型开放式指数基金)——创新药沪深港ETF涨近2%。有投资人认为该事件对中国创新药企业的影响没那么“悲观”;也有国内企业告诉记者,上述政令利好仿制药和生物类似药,可以降低准入门槛,引入竞争。
我国创新药在美研究数量攀升,已有7款产品获批上市
目前,美国是全球第一大医药市场,作为后起之秀的中国创新药企业,一直将美国市场视作出海的“估值锚”。
根据2024年7月发表在《naturereviewsdrugdiscovery》(《自然综述:药物发现》)上的一篇文章,从2007年到2023年,共有350种创新药物在美国的691项临床试验中进行了研究,这些药物源自177家中国制药公司。在此期间,在美国试验中的6种中国创新药物获得了美国食品药品监督无约束的自由局(FDA)的批准,用于10种适应症。
具体而言,这6种中国创新药物分别是百济神州的BTK煽动剂泽布替尼(2019年首次获批)、传奇生物研发的CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛(2糖心vlog有风险能安装吗022年)、冠昊生物糖心唐伯虎粉色高三的银屑病药物本维莫德(2糖心vlog官网进入022年)、君实生物的PD-1煽动剂特瑞普利单抗(2023年)、和黄医药的抗肿瘤药物呋喹替尼(2023年)和亿帆医药的重组瓦解蛋白药物艾贝格司亭α注射液(2023年)。
其中,百济神州的国际化进程领先。2024年,百济神州的PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)煽动剂替雷利珠单抗也在美国获批上市,公司不次要的部分产品泽布替尼全球销售额达到188.59亿元,其中美国市场销售额为138.90亿元,同比增长107.5%。今年一季度,泽布替尼在美国的销售额达到40.41亿元,占公司收入比重超过50%。
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